# 사건번호 1: 22-cv-00035
# Bispecific CD 19 Directed CD3 T-Cell Engager (BiTE®) Immunotherapy

T세포 인게이저 분쟁

2022년 1월 10일, 독일 기업인 Lindis Biotech GmbH가 미국 기업인 Amgen Inc을 상대로 미국 특허 US 10,071,158/ US 10,576,149/ US 8,709,421을 침해하고 있다며 미국 델라웨어 지방법원에 소를 제기하였습니다.

상기 특허의 특허권자인 Lindis Biotech GmbH는 T-세포에 결합하는 이중특이적 항체인 Triomab® 항체를 개발하는 회사입니다. 상기 3개의 특허들은 종양 항원 CD19와 T 세포 마커 CD3에 결합하는 면역자극 이중 항체를 투여받는 암 환자에게 “글루코코르티코이드(glucocorticoid)” 또는 이의 일종인 “덱사메타손 (dexamethasone)”을 미리 투여하여 상기 이중 항체의 투여로 인한 사이토카인의 비특이적 방출을 감소시키는 방법에 관한 것입니다.

상기 특허의 대표 청구항은 다음과 같습니다.

A method for reducing the non-specific release of a cytokine in a subject which is associated with a treatment of a cancer or tumor with an antibody comprising administering to the subject at least one glucocorticoid immediately before or immediately after administering at least one trifunctional, bispecific immunostimulating antibody directed against a tumor antigen and a CD marker, which glucocorticoid reduces the non-specific release of the cytokine associated with the treatment of the cancer or tumor, wherein the CD marker is selected from the group consisting of CD2, CD3, CD4, CD5, CD6, CD8, CD28, and CD44.

US 8,709,421 특허의 청구항 1

한편, Amgen Inc는 BITE® PLATFORM이라고 불리는 ‘이중특이적 T 세포 인게이저’ 플랫폼 기술을 보유하고 있으며, 이중특이적 T 세포 인게이저는 암 세포와 T 세포 양쪽에 붙는 일종의 이중 항체로서 암 세포와 T 세포 간 상호작용을 늘려주는 면역항암제로 이를 통해 암 세포에 대한 T 세포의 공격성을 강화시키는 기술입니다.

-원문: [류민오의 SEUM IP Alert] #1. Lindis Biotech GmbH v. Amgen Inc
-글: 특허법인 세움 류민오 변리사